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新版GMP的實施 規模化普藥將受益
商報記者 孫磊重慶商報訊 新版GMP（《藥品生產質量管理規范》）認證日前正式落下第一道閘門，第一批血液制品等無菌藥品生產企業中僅60.3%順利過關，剩餘近4成企業在2014年全部被暫停生產。業內分析人士認為，隨著新版GMP的實施，行業集中度將進一步提高，其中規模化普藥將受益。商報記者在國傢食藥監總局公告中看到：“截至2013年12月31日，已有796傢無菌藥品生產企業全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證。”對於新版GMP的執行力度，不少業內人士認為超預期。西南證券醫藥行業分析師朱國廣表示，此前市場預期嚴格執行會有一定時間的延遲或緩沖，但實際上通過率並不高。華泰證券(601688,股吧)最新研報指出，此次全國無菌藥品生產企業共1319傢，已通過認證的企業796傢,占60.3%。其中855傢已完成現場檢查,占64.8%。已通過認證的企業生產的品種覆蓋《信貸貸款利率信貸年息國傢基本藥物目錄》(2012年版)中收載的全部無菌藥品；國傢醫保藥品目錄(2013年)中收載的無菌藥品覆蓋率也達98.7%；總體產能已達到2012年無菌藥品市場實際需求的160%以上。從供應上來說,已通過認證的企業基本可以滿足市場需求。朱國廣表示，此次新版GMP的嚴格執行對相關上市公司負面影響范圍很小。一方面是因為上市公司融資優勢明顯，不會因新版GMP退出市場，即使部分企業未能及時通過，但已備有庫存供一段時間銷售，並且在今明兩年還有機會通過GMP審核。華泰證券分析人士認為，因新版GMP而退出的企業主要是欠規模的普藥生產企業,上市公司受益於競爭格局的改善，今年是招標大年,普藥招標的價格壓力因供應減少而緩解,全線通過新版認證的普藥企業受益突出,重點關註科倫藥業(002422,股吧)、華潤雙鶴(600062,股吧)、福安藥業(300194,股吧)、常山藥業(300255,股吧)、華北制藥(600812,股吧)等。苗栗縣整合債務
新聞來源http://news.hexun.com/2014-01-04/161152230.html
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